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氣相色譜儀測定醫用一次性口罩環氧乙烷殘留

發布時間:2020-02-17   點擊次數:159次

2020春節前夕武漢地區爆發的新型冠狀病毒肺炎,傳播速度之快,另全國人民為之驚恐,疫情之下黨中央,國務院幾次重要會議中要把疫情傳播控製作為重中之中,以消除人民對於新型冠狀病毒的恐慌,要求人民除外帶口罩,勤洗手等。全國突然的增量過程也導致著目前口罩的需求幾倍增長,醫用口罩的生產過程極為嚴格,滅菌至關重要一環,因此國家標準要求對一次性口罩生產過程中環氧乙烷(EO滅菌劑殘留量進行檢測,環氧乙烷殘留量:經環氧乙烷滅菌的口罩,其環氧乙烷殘留量應小於10μg/g。)

我司采用GC—7890頂空氣相色譜儀測定醫用一次性口罩環氧乙烷殘留具有檢測效率快,分析周期短,操作簡單,準確度高等特點。

該方法符合國標
GB/T14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
GB/T16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量(2)

環氧乙烷是繼甲醛之後出現的第2代化學消毒劑,至今仍為最好的冷消毒劑之一,也是目前四大低溫滅菌技術(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環氧乙烷、戊二醛)最重要的一員。EO是一種簡單的環氧化合物,為非特異性烷基化合物,分子式為C2H4O,結構式為:-CH2-CH2-O-,分子量為44.05。
    環氧乙烷(EO)滅菌劑有殺菌作用,對金屬不腐蝕,無殘留氣味,可殺滅細菌(及其內孢子)、黴菌及真菌,因此可用於消毒一些不能耐受高溫消毒的物品以及材料的氣體殺菌劑。廣泛用於消毒醫療用品諸如口罩、手套、注射器、繃帶、縫線及手術器具。

滕海環氧乙烷氣相色譜儀配置:

氣相色譜儀:GC-7890氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID)。
頂空進樣器:全自動頂空進樣器  
色譜工作站:N2000雙通道
氫氣發生器 
空氣發生器 
氣體淨化器
電腦(品牌)
激光打印機(品牌)
氣相色譜儀附件一批
頂空瓶、蓋、墊一包

環氧乙烷標準品製作方法
醫療器械滅菌檢測環氧乙烷殘留量;頂空氣相法專用標準品;應國家標準要求;需要6個梯度濃度(1、2、3、5、8、10ppm);;您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,進行梯度稀釋,稀釋用純水(純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等);
氣相色譜儀與頂空操作條件
醫療器械中環氧乙烷(EO)殘留
儀器型號:GC7890滕海分析儀器有限公司
色譜柱:EO殘留分析專用柱     

使用溫度:200 ℃                  
規格:30m*0.32m             

標準物濃度:0.107mg/ml 

樣品溫度:110℃
色譜柱評價條件:   
    溫:120℃     

進樣I:180 ℃檢 測 器:FID     

定量方法:外標法
頂空條件:

加壓壓力:0.16MPa 

載氣壓力:0.05Mpa
樣品瓶 80℃
     100℃
管線   80℃

口罩、防護服、醫療器械環氧乙烷氣相色譜儀

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